PATIENT PORTAL

Sysmex engagiert sich in vielen Bereichen der Gesundheitsversorgung. In unseren Kompetenzbereichen bieten wir neben Informationen für das Fachpublikum auch Hintergrundinformationen und Beratung für interessierte Privatpersonen oder Patienten. Derzeit können Sie sich ausführlich über das Thema Brustkrebs informieren (auf Deutsch). Dazu laden wir Sie herzlich ein.

Besuchen Sie www.brustkrebs-diagnose.de

 

 

Regulatory und Legal Affairs

Als Produzent und Vertriebsorganisation im medizinischen Bereich unterliegen wir verschiedenen Gesetzen und Regulatorien und müssen unterschiedliche Standards einhalten. Die Abteilung Regulatory Affairs stellt sicher, dass diese Auflagen jederzeit vollumfänglich eingehalten werden.

Ein Schwerpunktthema in der Abteilung Regulatory Affairs bildet die Produktsicherheit durch sicheres Design und die entsprechenden Vorsichts- oder Schutzmassnahmen. Darüber hinaus weisen wir unsere Kunden durch die entsprechenden Warnkennzeichnungen unserer Geräte, Software-Anwendungen, Reagenzien, Kontrollmaterialien und Kalibratoren auf Sicherheitsrisiken hin. Selbstverständlich erfüllen wir alle Auflagen, die die Sicherheit und den Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz, die Umweltschutzvorgaben oder Umweltziele betreffen.

Damit wir sowohl alle Auflagen als auch Qualitätsansprüche jederzeit vollumfänglich erfüllen können, müssen wir die Entwicklungen im Markt aktiv beobachten. Durch unsere Mitgliedschaft in der European Diagnostic Manufacturers Association (EDMA) und dem Schweizerischen Verband der Diagnostica- und Diagnostica-Geräte-Industrie (SVDI) sind wir stets aktuell informiert. 


Rechtsangelegenheiten

Unser Team Legal Affairs gestaltet und prüft die Verträge mit unseren Geschäftspartnern. Sie bilden die Basis für eine langfristige und partnerschaftliche Zusammenarbeit. Dabei werden zu jeder Zeit alle Aspekte des Kartellrechts und der Antikorruptionsgesetze berücksichtigt.

Der Datenschutz ist eine der Kernaufgaben der Abteilung Legal Affairs. In einer schnell wachsenden Informationsgesellschaft und ihren unzähligen technischen Möglichkeiten des Datenaustausches kommt dem Schutz der personenbezogenen Daten der Patienten besondere Priorität zu. Durch entsprechende Vertragsbestimmungen, sichere Technologien und Zugriffsbeschränkungen gewährleisten wir diesen Schutz.

Die Produktzulassungen – eine unabdingbare Voraussetzung für den Vertrieb unserer Systeme und Lösungen – gehören in den Zuständigkeitsbereich unseres Teams Legal Affairs. Die Registrierung und Zulassung von Chemikalien durch die Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) gehören ebenfalls dazu.

Qualität & ISO

Reagenzproduktion

QUALAB

Schweizerische Kommission für Qualitätssicherung im medizinischen Labor

QUALAB

Interne Qualitätskontrolle

Obligatorisch für alle medizinischen Laboratorien

Richtlinie zur internen QC

Externe Qualitätskontrolle

Obligatorisch für alle medizinischen Laboratorien

Externe Qualitätskontrolle 2014

Analysenliste (AL)

Aktuelle Informationen des Bundesamtes für Gesundheit BAG

Analysenliste

Swissmedic

Schweizerisches Heilmittelinstitut

Medizinprodukte

SVDI

Schweizerischer Verband der Diagnostica- und Diagnostica-Geräte-Industrie

SVDI
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