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Der Lymphknotenstatus ist bei vielen Krebserkrankungen einer der wichtigsten prognostischen Faktoren und ein massgebliches Kriterium für chirurgische und therapeutische Entscheidungen. Demzufolge kommt einer verlässlichen und genauen Analyse des Lymphknotengewebes auf Metastasen eine hohe Bedeutung zu.
OSNA® - One Step Nucleic Acid Amplification - ist ein weitestgehend automatisierter molekularer Assay. Das Reaktionsverfahren basiert auf einer speziellen isothermen Technologie zur Amplifikation von Nukleinsäuren (RT-LAMP) und ermöglicht die Bestimmung der Cytokeratin 19 (CK19) mRNA-Expression. CK19 ist ein Epithelzellmarker und im Lymphknotengewebe normalerweise nicht vorhanden. Die Expressionsrate der CK19 mRNA korreliert mit der Größe der metastatischen Herde.
OSNA ist CE-zertifiziert und konform zu den Anforderungen der Richtlinie 98/79/EG für In-Vitro-Diagnostika und somit für den Einsatz in der Diagnostik zugelassen.