Transformer le diagnostic précoce de la maladie d’Alzheimer grâce aux biomarqueurs sanguins
Toutes les 3 secondes, une personne développe une démence. Chaque année, plus de 10 millions de nouveaux cas sont recensés dans le monde, et d’ici 2050, on estime que près de 139 millions de patientes et patients seront concernés. [1]
La maladie d’Alzheimer représente 60 à 70 % de tous les cas de démence. [2]
Malheureusement, plus de 90 % des patientes et patients atteints de MCI (troubles cognitifs légers) ne sont pas détectés ou sont mal diagnostiqués dans les soins primaires. [3]
Les personnes présentant des troubles cognitifs consultent souvent à un stade avancé de la maladie – manquant ainsi de précieuses opportunités d’intervention précoce. [4]
Lacunes actuelles dans le diagnostic de la maladie d’Alzheimer
Il existe un besoin important non couvert dans le parcours de prise en charge de la maladie d’Alzheimer (AD) : des tests plus accessibles pour soutenir la détection précoce. [6]
Une identification précoce des troubles cognitifs peut améliorer significativement la prise en charge des patientes et patients – grâce à des interventions, traitements et mesures de soutien réalisés en temps opportun. [4]
Les biomarqueurs sanguins offrent de nombreux avantages par rapport aux biomarqueurs CSF et PET : ils sont moins invasifs, plus économiques et potentiellement mieux adaptés pour éviter les diagnostics manqués ou retardés. [5]
HISCL™ de Sysmex : un diagnostic rapide, précis et évolutif en 17 minutes
Avec HISCL™, Sysmex propose une alternative efficace basée sur des biomarqueurs sanguins pour favoriser une détection plus précoce et plus équitable de la maladie d’Alzheimer.
- Des études confirment la précision du ratio HISCL Aβ42/40 par rapport au PET et au CSF [7,8]
- Disponible dès maintenant : accès RUO (research use only) à p-Tau217
- Solution non invasive : prélèvement sanguin standard – sans ponction lombaire
- Évolutif et flexible pour les laboratoires et hôpitaux
- Résultats rapides : en seulement 17 minutes
Question à l’expert : Comment évaluez-vous les performances du système HISCL dans le diagnostic de la maladie d’Alzheimer à l’aide de biomarqueurs sanguins ?
Grâce aux méthodes hautement sensibles et entièrement automatisées du Sysmex Automated Immunoassay System (HISCL™), il est désormais possible de mesurer des biomarqueurs pour la détection précoce de la maladie d’Alzheimer à partir d’échantillons sanguins en seulement 17 minutes.
Les tests HISCL™ β-Amyloid 1-42 et HISCL™ β-Amyloid 1-40 sont les premiers immunodosages portant le marquage CE disponibles pour le diagnostic de routine.
De plus, Sysmex p-Tau217 est actuellement disponible en RUO (Research Use Only).
HISCL : une performance qui inspire confiance
Des études cliniques montrent que le ratio HISCL β-Amyloid 42/40 présente une performance exceptionnellement élevée (AUC 0,895), se rapprochant ainsi des techniques d’imagerie complexes comme les PET-scans ou les analyses du LCR. [8]
Comme le système HISCL est par ailleurs moins invasif et plus accessible que l’amyloïde-PET et les tests de liquide céphalorachidien, il peut apporter une contribution essentielle au diagnostic de la maladie d’Alzheimer dans la pratique clinique quotidienne. [7]
Dans une validation analytique et clinique indépendante (poster présenté au CTAD 2023) portant sur les marqueurs β-Amyloid 1-40, 1-42 ainsi que le ratio 1-42/1-40, comparés au Quanterix Simoa® et au Fujirebio Lumipulse® G, les résultats ROC (Receiver Operator Characteristic) ont montré une area-under-the-curve (AUC) supérieure pour les tests HISCL™ par rapport aux autres systèmes d’analyse. [9]
Sysmex : une science sur laquelle vous pouvez compter
Qu’il s’agisse d’hématologie, d’analyses urinaires ou d’hémostase, les laboratoires du monde entier font confiance à Sysmex pour obtenir des résultats précis et reproductibles, jour après jour. Nos systèmes sont conçus pour assurer une productivité élevée et une qualité constante – et nos clientes et clients apprécient la différence que cela fait dans des flux de travail exigeants.
Nous associons excellence scientifique et service dédié : de l’installation au support après-vente, en passant par la maintenance régulière, nos équipes travaillent en étroite collaboration avec vous afin de garantir que vos instruments offrent toujours des performances optimales.
HISCL-800/5000
Plasma biomarkers, Aβ42/40 and p-tau217, and particularly their ratio (p-tau217/Aβ42), show strong potential as Aβ PET alternatives for AD diagnosis. HISCL-based plasma Aβ42/40 detects Aβ accumulation earlier than Aβ PET visual reading threshold, underscoring its utility as an early diagnostic marker.
Our study demonstrated the utility of plasma Aβ42/40 measured using the fully automated HISCL immunoassay platform in predicting PET-derived Aβ positivity in a diverse patient population and healthy controls. It has the potential to identify early amyloid pathology. Furthermore, the equipment is widely used in clinical settings; hence, it may be used as a large-scale screening tool for the incoming era of AD-modifying therapies.
The plasma Aβ42/Aβ40 ratio measured using the HISCL series achieved high accuracy in predicting amyloid PET status. Since our blood-based immunoassay system is less invasive and more accessible than amyloid PET and cerebrospinal fluid testing, it may contribute to the diagnosis of Alzheimer’s disease in routine clinical practice.
In this study, we developed plasma Aβ40 and Aβ42 immunoassays using a fully automated immunoassay platform that is used in routine clinical practice. In conclusion, we have developed a highly sensitive blood Aβ assay that is feasible for application in routine clinical tests.
Plasma Aβ 42/40 ratio measured by HISCL achieved high accuracy in predicting Aβ pathology determined by CSF testing similarly to the previous report comparing with Amyloid PET in another cohort. This plasma assay may give a useful suggestion to detect Aβ positivity in brain in a less invasive way.
Three group classification allowed our plasma Aβ assay to achieve PPV and NPV ≥90% with 74.4% of participants classifiable as Aβ positive or negative groups. This result indicated that our assay may contribute to reduce amyloid PET scan or CSF Aβ testing, which could be helpful in applications such as the recruitment step of clinical trials However, it should be noted that predictive values and frequency will vary depending on the prevalence of amyloid PET positive participants.
Measurement of Aβ42/40 in plasma samples using a high throughput clinical autoanalyser is now available as an LDT to assist physicians with identifying patients with β-amyloid plaques and the potential presence of Alzheimer’s disease.